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                  諾和德美可為化學藥品、生物制品及醫療器械產品提供專業的註冊相關服務,助力藥物開發,縮短上市時間。在產品註冊過程中,豐富的實踐經驗使諾和德美能夠精準地把握產品註冊要點,且深諳醫藥健康產品的開發流程和技術要求,又與監管部門保持著良好的溝通。從程序規定、法規要求、技術符合等多層次、多方面保持與客戶、政府監管部門的雙向有效溝通,保證項目的快速推進。

                 

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                提供服務

                 

                1. 臨床批件申請,國際多中心臨床試驗申請等各類申請
                2. 中美雙報/中歐雙報
                3. 藥審中心溝通交流會和專家審評會
                4. 藥品註冊咨詢及戰略規劃建議,風險評估
                5. 註冊文檔質量控制和管理
                6. 咨詢業務
                 
                 
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